1. Репозиторий Полоцкого государственного университета имени Евфросинии Полоцкой
  2. Периодические издания Полоцкого государственного университета имени Евфросинии Полоцкой
  3. Серия D. Экономические и юридические науки. ISSN 2710-1916 (Online)
  4. 2025, № 1 (70)
Please use this identifier to cite or link to this item: https://elib.psu.by/handle/123456789/47761
Full metadata record
DC FieldValueLanguage
dc.contributor.authorИванкович, А. Д.ru_RU
dc.contributor.authorСемёнова, Т. В.ru_RU
dc.contributor.authorIvankovich, A.en_EN
dc.contributor.authorSiamionava, T.en_EN
dc.date.accessioned2025-05-06T06:12:00Z-
dc.date.available2025-05-06T06:12:00Z-
dc.date.issued2025-
dc.identifier.citationИванкович, А. Д. Регуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга) в правовых реалиях Республики Беларусь / А. Д. Иванкович, Т. В. Семёнова // Вестник Полоцкого государственного университета. Серия D, Экономические и юридические науки. - 2025. - № 1(70). - С. 63-70. - DOI: 10.52928/2070-1632-2025-70-1-63-70ru_RU
dc.identifier.urihttps://elib.psu.by/handle/123456789/47761-
dc.description.abstractВ статье определяется регуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга), а именно исследуется возможность применения правового режима лекарственного средства, медицинского изделия, биомедицинского клеточного продукта, концепции специального правового режима sui generis. Анализируется ситуация в ЕАЭС, ЕС и США по действующим нормам, позволяющим одновременно квалифицировать продукты биопринтинга в качестве лекарств, медицинских изделий, высокотехнологичных терапий или объектов sui generis. Исследуются общие стандарты и требования к биопринтным продуктам. Делается вывод о необходимости выстраивания единого подхода для рационализации и унификации последующего коммерческого оборота биопринтных органов и тканей, целесообразности рассмотрения продуктов биопринтинга в качестве изделий sui generis.ru_RU
dc.language.isoberu
dc.publisherПолоцкий государственный университет имени Евфросинии Полоцкойru_RU
dc.rightsopen accessru_RU
dc.titleРегуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга) в правовых реалиях Республики Беларусьru_RU
dc.title.alternativeThe Regulatory Regime of Three-Dimensional Bioprinting Products in the Legal Realities of the Republic of Belarusru_RU
dc.typeArticleru_RU
dc.citation.spage63-70ru_RU
dc.identifier.doi10.52928/2070-1632-2025-70-1-63-70-
local.description.annotationThe article defines the regulatory regime of three-dimensional bioprinting products (bioprinting), namely the possibility of applying the legal regime of a drug, medical device, biomedical cellular product, the concept of sui generis special legal regime. The situation in the EAEU, the EU and the USA is analyzed with regard to the current norms that allow simultaneously qualifying bioprinting products as medicines, medical devices, high-tech therapies or sui generis objects. Common standards and requirements for bioprinted products are investigated. It is concluded that it is necessary to build a unified approach to rationalize and unify the subsequent commercial circulation of bioprinted organs and tissues, and it is expedient to consider bioprinting products as sui generis products.ru_RU
Appears in Collections:2025, № 1 (70)

Files in This Item:
File SizeFormat 
63-70.pdf542.09 kBAdobe PDFView/Open
Show simple item record Recommend this item Google Scholar


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.