Please use this identifier to cite or link to this item:
https://elib.psu.by/handle/123456789/47761| Title: | Регуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга) в правовых реалиях Республики Беларусь |
| Authors: | Иванкович, А. Д. Семёнова, Т. В. Ivankovich, A. Siamionava, T. |
| Other Titles: | The Regulatory Regime of Three-Dimensional Bioprinting Products in the Legal Realities of the Republic of Belarus |
| Issue Date: | 2025 |
| Publisher: | Полоцкий государственный университет имени Евфросинии Полоцкой |
| Citation: | Иванкович, А. Д. Регуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга) в правовых реалиях Республики Беларусь / А. Д. Иванкович, Т. В. Семёнова // Вестник Полоцкого государственного университета. Серия D, Экономические и юридические науки. - 2025. - № 1(70). - С. 63-70. - DOI: 10.52928/2070-1632-2025-70-1-63-70 |
| Abstract: | В статье определяется регуляторный режим продуктов трёхмерной биопечати (биопринтинга), а именно исследуется возможность применения правового режима лекарственного средства, медицинского изделия, биомедицинского клеточного продукта, концепции специального правового режима sui generis. Анализируется ситуация в ЕАЭС, ЕС и США по действующим нормам, позволяющим одновременно квалифицировать продукты биопринтинга в качестве лекарств, медицинских изделий, высокотехнологичных терапий или объектов sui generis. Исследуются общие стандарты и требования к биопринтным продуктам. Делается вывод о необходимости выстраивания единого подхода для рационализации и унификации последующего коммерческого оборота биопринтных органов и тканей, целесообразности рассмотрения продуктов биопринтинга в качестве изделий sui generis. |
| metadata.local.description.annotation: | The article defines the regulatory regime of three-dimensional bioprinting products (bioprinting), namely the possibility of applying the legal regime of a drug, medical device, biomedical cellular product, the concept of sui generis special legal regime. The situation in the EAEU, the EU and the USA is analyzed with regard to the current norms that allow simultaneously qualifying bioprinting products as medicines, medical devices, high-tech therapies or sui generis objects. Common standards and requirements for bioprinted products are investigated. It is concluded that it is necessary to build a unified approach to rationalize and unify the subsequent commercial circulation of bioprinted organs and tissues, and it is expedient to consider bioprinting products as sui generis products. |
| URI: | https://elib.psu.by/handle/123456789/47761 |
| metadata.dc.rights: | open access |
| metadata.dc.identifier.doi: | 10.52928/2070-1632-2025-70-1-63-70 |
| Appears in Collections: | 2025, № 1 (70) |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.